1.0.1 為在醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計中貫徹執行國家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟適用、安全可靠、確保質(zhì)量，滿(mǎn)足節約能源和環(huán)境保護的要求，制定本規范。

　　1.0.2 本規范適用于新建、擴建和改建的醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設計。

　　1.0.3 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設計，應為施工安裝、系統設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng )造必要的條件。

　　1.0.4 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設計，除應執行本規范外，尚應符合現行的國家有關(guān)標準的規定。